Біоетика: предмет, мета і завдання в системі охорони здоров’я. Біоетика медико-біологічних експериментів. Міжнародні документи з біоетики та прав людини



Дата конвертації23.10.2016
Розмір36 Kb.

Біоетика: предмет, мета і завдання в системі охорони здоров’я. Біоетика медико-біологічних експериментів. Міжнародні документи з біоетики та прав людини.

«НАУКА БЕЗ СОВІСТІ СПУСТОШУЄ ДУШУ» Франсуа Рабле

  • Біоетика — (з грецької мови βιοσ — життя, ετηοσ — звичай), це наука, що вивчає та аналізує моральність людських дій в біологічно-медичній галузі та в охороні здоров’я, стосовно її відповідності моральним нормам і вартостям.
  • Термін введений 1927 р . Ф. Ягром, як поняття про моральні засади використання лабораторних тварин і рослин.
  • Сучасне уявлення розробив в 1971р Ван Рансселер Поттер, як вчення про моральність людської поведінки з позиції біологічно-медичної галузі та інших соціально-орієнтованих наук про життя.

Біоетика. Предмет

  • Моральність людської поведінки у біологічно-медичній галузі та в сфері охорони здоров'я стосовно її відповідності моральним нормам та цінностям.
  • Дозволеність медичних втручань в людський організм з точки зору права, зокрема, тих втручань, що пов'язані з розвитком біологічних і медичних наук.
  • Використання біологічних наук на службі людині з ціллю покращити умови життя.

Біоетика. Задачі

  • - Захист прав людини,
  • - Трансплантація органів і тканин,
  • - Використання стовбурових ембріональних клітин і з метою лікування,
  • - Генна терапія, генна інженерія, генодіагностіка,
  • - Евтаназія,
  • - Репродуктивні технології та аборти,
  • - Клонування (терапевтичне та репродуктивне),
  • - Клінічні випробування нових лікарських засобів та виробів медичного призначення на людях і в експериментах на тваринах,
  • - Надання допомоги умираючим пацієнтам (хоспіси,
  • надання паліативної допомоги),
  • - Використання трансгенних організмів з харчовою
  • метою,
  • - Застосування нанотехнологій,
  • - Біозахист і біобезпека

Історія медичної етики

  • Історія виникнення біоетики знаменується кількома «гучними» подіями, пов'язаними з впровадженням нових медичних технологій, негативні наслідки якого вилилися в кінці 60-х років ХХ століття в акції протесту громадськості Західної Європи та Америки проти медицини і науки. Було поставлене питання про надійність захисту людства від «прорахунків» медико-біологічної науки, від застосування досягнень науки на шкоду людям.
  • Цьому передували порушення кількох принципів: етичних та моральних засад.
  • У після воєнний період, Нюрнбергський процес який відбувся у 1945-1946 роках виявив жахіття нацистських концтаборів, де відбувалися найжорстокіші злочини, які здійснювались на військовоплонених та цивільних особах за наказом нацистського режиму при співучасті лікарів

У Німеччині в 1958-1961 рр.. відбулася «фармацевтична трагедія»: у матерів, що приймали під час вагітності препарат талідомід як снодійне, народилися близько 20 тис. дітей з каліцтвами

  • У Німеччині в 1958-1961 рр.. відбулася «фармацевтична трагедія»: у матерів, що приймали під час вагітності препарат талідомід як снодійне, народилися близько 20 тис. дітей з каліцтвами
  • Пам'ятник жертвам талідоміду в Лондоні – вагітна жінка (2005 рік).
  • Скульптор Марк Квінн і його модель Елісон Леппер, яка в 2006 народила цілком здорового хлопчика

В Японії на початку 60-х років відбулося масове отруєння людей, які приймали при хронічних захворюваннях органів шлунково-кишкового тракту лікарські препарати, що містять 8-гідрооксіхінолін (мексаформ, мексаза, ентеровіоформ, ентеросептол).

  • В Японії на початку 60-х років відбулося масове отруєння людей, які приймали при хронічних захворюваннях органів шлунково-кишкового тракту лікарські препарати, що містять 8-гідрооксіхінолін (мексаформ, мексаза, ентеровіоформ, ентеросептол).
  • У 1963 році, в Брукліні, під час експериментів в Jiwish Chronic Desease Hospital особам похилого віку, без жодної згоди з їх сторони, за допомогою уколів були введені живі ракові клітини для ―експериментування перебігу та розвитку даного виду хвороби.

Тривогу забила Всесвітня асоціація лікарів, і в 1964 р. в Гельсінкі була прийнята декларація (доповнення вносилися в 1973, 1983, 1989, 1996, 2000 рр..), Яка стала першим міжнародним етичним стандартом проведення наукових дослідженьна людину. У Гельсінської декларації «Рекомендації лікарям щодо здійснення біомедичних досліджень за участю людей як піддослідних» підкреслена необхідність максимального посилення вимог до проведення випробувань на людині

  • Тривогу забила Всесвітня асоціація лікарів, і в 1964 р. в Гельсінкі була прийнята декларація (доповнення вносилися в 1973, 1983, 1989, 1996, 2000 рр..), Яка стала першим міжнародним етичним стандартом проведення наукових дослідженьна людину. У Гельсінської декларації «Рекомендації лікарям щодо здійснення біомедичних досліджень за участю людей як піддослідних» підкреслена необхідність максимального посилення вимог до проведення випробувань на людині

Друга ситуація, склалася в одній з лікарень міста Сіетл (штат Вашингтон, США), де встановили абсолютно новий на той час апарат штучного діалізу. Його застосування дозволяло врятувати життя пацієнтам. Але число пацієнтів, істотно перевищувало його можливості, і перед лікарями постало питання, кого з пацієнтів підключати до апарату в першу чергу, а кого в другу-третю, прирікаючи їх тим самим на смерть.

  • Друга ситуація, склалася в одній з лікарень міста Сіетл (штат Вашингтон, США), де встановили абсолютно новий на той час апарат штучного діалізу. Його застосування дозволяло врятувати життя пацієнтам. Але число пацієнтів, істотно перевищувало його можливості, і перед лікарями постало питання, кого з пацієнтів підключати до апарату в першу чергу, а кого в другу-третю, прирікаючи їх тим самим на смерть.
  • Лікарі не захотіли брати на себе «надлюдську» відповідальність і запропонували створити з найбільш шанованих громадян округу комісію, яка і визначала черговість підключення пацієнтів до апарату.
  • В даному випадку чітко проявилася одна з ключових рис біоетики: питання про застосування нової технології розглядався за участю не лише фахівців, але й широкій громадськості

Біоетика в Україні

  • Розвиток біоетики в Україні базується на сучасних світових традиціях, в основі яких лежить багаторічний досвід медичної етики та деонтології лікарської, які викладалися в університетах як етична філософія.
  • У Києво-Могилянської академії існували свої етичні курси. Цей напрямок розвивали відомі вітчизняні вчені-медики, такі як М. Пирогов, В. Образцов, М. Стражеско, Ф. Яновський, О. Богомолець, Д. Заболотний та ін Ще в 19 столітті Н. І. Пироговим був розроблений моральний кодекс медичної сестри і вперше піднято питання про взаємодію лікаря з медичної адміністрацією

Біоетика в національній системі охорони здоров’я

  • 1998 р. при Президії НАН України був створений Комітет з питань біоетики
  • 2001 р. у Фонді «Відродження» відбулася презентація всеукраїнської громадської організації «Українська асоціація з біоетики» (УАБ) був проведений Перший Національний конгрес з біоетики
  • 2001-2005 рр.. при Кабінеті Міністрів України була організована Комісія з питань біоетики
  • У 2004-2006 рр. Україна брала участь у розробці та впровадженні стандартів на основі доказової медицини

Права і свободи людини. Загальні принципи

  • Права і свободи людини належать йому від народження, а не надані державою;
  • Визнання, дотримання і захист прав і свобод людини і громадянина - обов'язок держави;
  • Набір закріплених прав і свобод людини і громадянина в державі має відповідати міжнародно-правовим стандартам;
  • Відповідно до принципу рівноправності права і свободи надані в рівній мірі всім і кожному;
  • Правові норми про права і свободи людини повинні бути безпосередньо діючими, а не декларацією;
  • Права і свободи людини і громадянина повинні визначати зміст, зміст і застосування законів, діяльність державної влади та місцевого самоврядування;
  • Держава не повинна видавати закони, що скасовують або применшують права і свободи людини і громадянина; вони можуть бути обмежені тільки у надзвичайних умовах (крім базових);
  • Права і свободи людини і громадянина повинні бути гарантовані судовим захистом;
  • Здійснення прав і свобод людини і громадянина не повинно порушувати права і свободи інших осіб.
  • Права і свободи людини. Загальні принципи

Особисті

  • Право на життя
  • Право на свободу та особисту недоторканність
  • Право на гідність особистості
  • Право на недоторканність приватного життя
  • Право на недоторканність житла
  • Право на самозахист, в тому числі право на ефективні засоби самозахисту, такі як вогнепальна зброя
  • Право на національну і культурну ідентифікацію
  • Свобода совісті та свобода думки
  • Свобода пересування і вибору місця проживання;
  • Свобода вибору національності і мови спілкування
  • Право на судовий захист
  • Свобода віросповідання
  • Право на ім'я
  • Право на приватну власність

Політичні

  • Свобода слова
  • Право на інформацію
  • Право звернень або петицій
  • Право на об'єднання
  • Свобода зібрань (право збиратися мирно і без зброї, проводити мітинги, демонстрації, ходи)
  • Право на участь в управлінні справами держави і на рівний доступ до державної служби
  • Право на громадянство
  • Виборчі права
  • Право на участь у відправленні правосуддя

Соціально-економічні

  • Свобода підприємництва
  • Право на приватну власність
  • Трудові права (право на працю і свободу праці)
  • Право на охорону сім'ї, материнства, батьківства і дитинства
  • Право на соціальне забезпечення
  • Право на житло
  • Право на охорону здоров'я та медичну допомогу
  • Право на справедливий стягування податків
  • Право на восьмигодинний робочий день, на справедливі умови праці, рівну оплату за працю рівної цінності і т.д.
  • Право на сприятливе навколишнє середовище

Культурні

  • Право на освіту
  • Свобода творчості (свобода літературного, наукового та інших видів творчості та викладання)
  • Право на участь у культурному житті
  • Академічні свободи

Гідність і недоторканність людського життя

  • “…не існує такої цінності, заради якої можна було б пожертвувати людиною”
  • коментар до розділу ІІ Конституції України
  • Фіксовані в Конституції України, розділі II Права, свободи та обов’язки людини і громадянина.
  • Людина, її життя і здоров'я, честь і гідність, недоторканність і безпека визнаються в Україні найвищою соціальною цінністю.
  • Принциповим є визнання людини соціальною цінністю: тобто людина є цінністю не тільки для самої себе, а й для всього суспільства, для соціуму.

Гідність

  • Гідність — це поняття моральної свідомості, яка виражає уявлення про цінність всякої людини як моральної особистості, а також категорія етики, яка означає особливе моральне ставлення людини до самої себе і ставлення до неї з боку суспільства, в якому визнається цінність особистості.
  • Гідність є одним з ключових понять конституції України (ст. 3, 21, 28, 41, 68, 105). В ній, зокрема, визнано гідність однією з «найвищих соціальних цінностей» в Україні (ст. 3), задекларовано, що «усі люди є вільні і рівні у своїй гідності та правах» (ст. 21) та що «кожен має право на повагу до його гідності» (ст. 28).
  • Людської гідності також захищають міжнародні конвенції — «Європейська конвенція про запобігання катуванням чи нелюдському або такому, що принижує гідність, поводженню чи покаранню» та «Конвенція ООН проти катувань та інших жорстоких, нелюдських або таких, що принижують гідність, видів поводження і покарання»

Недоторканість

  • Недоторканість – це якість, невід’ємна від особи, забезпечення всіх виявів свободи за умови її правомірної поведінки.
  • Право на свободу та особисту недоторканність закріплено у ст. 29 Основного Закону України
  • Право на повагу і недоторканність «гідності та честі» фізичних осіб (ст. 297, пп. 1, 2 ЦК).
  • Недоторканість особистого життя громадян містить комплексний характер, який полягає у тому, що до даного інституту входять ряд окремих видів прав: право громадян на недоторканість житла, право громадян на особисту документацію, право громадян на таємницю особистого життя, право громадян на таємницю особистого спілкування.

Міжнародні документи з питань біоетики. Регулювання біомедичних досліджень в Україні

  • Гельсінська декларація (1964);
  • Європейська конвенція про захист хребетних тварин, які використовуються для експериментальних та інших наукових цілей (1986);
  • Належна лабораторна практика, GLP (1987);
  • Конвенція Ради Європи про права людини та біомедицину (1997);
  • Належна клінічна практика, GCP (1997);
  • Загальна декларація про геном людини та права людини (1997);
  • Рекомендації комітетам з біоетики, які проводять експертизу біомедичних досліджень (2002);
  • Загальна декларація про біоетику та права людини (2005)

Біоетика медико-біологічних експериментів

  • Проблема десенсибілізації полягає втому, що людина стає байдужою до страждань тварин, заперечує їх існування (страждань) або вважає, що досліди виправдані важливістю роботи.
  • Згідно досліджень Солота (1995), під час практичних занять у деяких студентів початкова цікавість спочатку переростає у впевненість у своїх діях, а потім і свідоме знущання над твариною «... Хоча відразу і нудота були звичайними серед студентів, вони незабаром перестали її відчувати. На початку секції студенти жартували, пересуваючи свинячі ноги, змушуючи їх іти чи танцювати. До кінця заняття деякі студенти здійснювали грубі маніпуляції…, змагання».
  • Як бачимо, окрім страждань тварин розкривається інша сторона проблеми – поява жорстокості, що є абсолютно недопустимою в діях і думках майбутнього лікаря.

Біоетика медико-біологічних експериментів Концепція 3R

  • Концепція 3R [reduction, refinement and replacement] - скорочення, удосконалення та заміни по відношенню до експериментування на лабораторних тваринах була вперше запропонована Расселом і Берчем.
  • 1. Refinment - удосконалення, тобто гуманізація при підготовці і проведенні експерименту за рахунок використання знеболюючих і нетравматичних методів
  • 2. Reduction - скорочення кількості використовуваних тварин без компромісу з науковим результатом та якістю біомедичного дослідження та тестування, а також без компромісу з благополуччям тварин
  • а) удосконалення дослідницької стратегії;
  • б) удосконалення контролю варіації;
  • в) удосконалення статистичного аналізу.
  • 3. Replacement - заміна високоорганізованих тварин нізкоорганізованних або використання альтернативних методів. Найбільшого поширення сьогодні отримали культуральні методи - використання культур клітин як альтернатива організму тварини.

Альтернативи

  • Альтернативи - освітні засоби або навчальні підходи, які замінюють використання тварин, що заподіює їм шкоду, або доповнюють існуюче гуманне освіта. В цілому загальні етичні вимоги до використання хребетних тварин в біологічних і медичних експериментах формулюються наступним чином:
  • 1. Експерименти на тваринах припустимі тільки в тих випадках, якщо вони спрямовані на одержання нових наукових знань, поліпшення здоров'я людини і тварин, збереження живої природи, є вкрай необхідними для якісного навчання та підготовки фахівців, проведення тестування, судово-медичної і криміналістичної експертизи, не представляють загрози здоров'ю людини.
  • 2. Експерименти на тваринах виправдані тоді, коли є достатні підстави сподіватися на отримання таких результатів, які будуть істотно сприяти досягненню хоча б однієї з перерахованих вище цілей.
  • 3. Слід уникати буквального дублювання вже проведених досліджень на тваринах, якщо воно не диктується необхідністю експериментальної перевірки результатів.
  • 4. Вибір тварин, їх кількість, методика дослідження повинні бути ретельно обґрунтовані до початку експериментів і отримати схвалення уповноваженої особи або органу біоетичної експертизи.
  • 5. Тварини для експериментів повинні надходити з сертифікованого розплідника. Використання бродячих тварин суперечить принципам біоетики.
  • 6. При проведенні дослідів на тваринах слід проявляти гуманність, уникати дистресу, болю, не завдавати шкоди тривалого їх здоров'ю і полегшувати страждання.
  • 7. Досліди на тваринах повинен проводить кваліфікований дослідник, який знайомий з правилами біоетики і дотримується їх. Використання тварин у навчальному процесі проводиться під наглядом фахівця-викладача.
  • 8. Лабораторії, наукові та навчальні заклади, організації, в яких проводяться досліди на тваринах, підлягають атестації повноважними органами.
  • Альтернативи

Альтернативи, які можуть бути використані у вищій освіті

  • 1. Моделі, манекени і механічні симулятори.
  • 2. Фільми та інтерактивні відео.
  • 3. Комп'ютерні симуляції і системи віртуальної реальності.
  • 4. Експериментування студентів на самих собі.
  • 5. Експерименти на рослинах.
  • 6. Спостереження і польова практика.
  • 7. Методики in vitro на культурі клітин.
  • 8. Використання мертвих тварин, отриманих з гуманних джерел (наприклад, тварини, загиблі природною смертю або вбиті гуманним чином після наукових дослідів).
  • 9. Клінічна практика.

Біоетичні комітети

  • З початку 90-х років Україна починає приймати участь в міжнародних наукових проектах та клінічних дослідженнях що стимулювало впровадження їх етичного контролю. У провідних медичних науково-дослідних установах починають створюватися комітети з етики. З метою гармонізації системи проведення клінічних випробувань і реєстрації лікарських препаратів – в 1995 році створюється етичний комітет при Фармакологічному центрі МОЗ України. У 2000 році засновується Комітет з біоетики при Президії АМН України, який спільно з Міністерством охорони здоров'я розробляє типове положення про комітети з медичної етики наукових і лікувально-профілактичних установ. Тоді ж роки формується ряд громадських організацій біоетичної спрямованості.

Біоетичні комітети

  • У 1998 році засновується Міжнародний комітет з біоетики, За ініціативи Національної комісії України у справах ЮНЕСКО у НАН України в межах академії на громадських засадах створюється Комітет з питань біоетики при Президії НАН України. Функції базової організації Комітету було покладено на Національний науковий центр з медико-біотехнічних проблем при Президії НАН України, в той час як Комітет здійснює функції наукової ради Центру.
  • Закладаються основи для побудови чіткої системи взаємодії етичних комітетів. Етичний комітет при Фармакологічному центрі реорганізовано в Центральну комісію з питань етики МОЗ України
  • Протягом п‘яти років ННЦМБП був базовою організацією Комісії з питань біоетики при Кабінеті Міністрів України, яка сприяла створенню правових передумов для приєднання України до міжнародних договорів у галузі біоетики, координувала діяльність етичних комітетів всіх рівнів в Україні. Зараз ці функції виконує Комітет з питань біоетики при Президії НАН України.

Каталог: data -> kafedra -> theacher -> fisiol -> nf cybulska
theacher -> І тип анафілактичні реакції
theacher -> Рахіт І рахітоподібні захворювання у дітей
theacher -> Імунодефіцитні стани (первинні)
theacher -> Клінічна фармакологія препаратів, що впливають на систему крові Клінічна фармакологія препаратів заліза
theacher -> Фізіологія післяпологового періоду. Фізіологія періоду новонародженості
theacher -> О.І. Хлібовська Хроонічна фетоплацентарна недостатність План лекції
theacher -> Загальна класифікація медичної техніки
theacher -> Етіологія і патогенез цукрового діабету
theacher -> Протипокази до проведення щеплення. Можливі ускладнення при проведенні щеплень,їх профілактика та лікування


Поділіться з Вашими друзьями:




База даних захищена авторським правом ©uchika.in.ua 2020
звернутися до адміністрації

    Головна сторінка