Протипокази до проведення щеплення. Можливі ускладнення при проведенні щеплень,їх профілактика та лікування


Післявакцинальні реакції та ускладнення



Сторінка2/5
Дата конвертації23.10.2016
Розмір0.68 Mb.
1   2   3   4   5

Післявакцинальні реакції та ускладнення



А. Коди клінічних проявів післявакцинальних реакцій :

  1. Підвищення температури до 390 С.

  2. Підвищення температури більше 390 С (сильна загальна).

  3. Температура, яка не зареєстрована в медичній документації.

  4. Біль, набряк м‘яких тканин > 50 мм, гіперемія у місці введення > 80 мм, інфільтрат > 20 мм (сильна місцева).

  5. Лімфоаденопатія.

  6. Головний біль.

  7. Дратівливість, порушення сну.

  8. Висипання неалергічного ґенезу.

  9. Анорексія, нудота, біль у животі, диспепсія, діарея.

  10. Катаральні явища.

  11. Міальгія, артралгія.

В. Коди клінічних проявів післявакцинальних ускладнень:

  1. Абсцеси.

  2. Анафілактичний шок та анафілактоїдні реакції.

  3. Алергічні реакції (набряк Квінке, висипка типу кропивниці, синдром Стівенса-Джонсона, Лайела).

  4. Гіпотензивний-гіпореспонсивний синдром (гостра серцево-судинна недостатність, гіпотонія, зниження тонусу м‘язів, короткочасне порушення або втрата свідомості, судинні порушення в анамнезі).

  5. Артрити.

  6. Безперервний пронизливий крик (тривалістю від 3 годин і більше).

  7. Судоми фебрильні.

  8. Судоми афебрильні.

  9. Менінгіти/енцефаліти.

  10. Анестезія/ парестезія.

  11. Гострий в‘ялий параліч.

  12. Вакциноасоційований паралітичний поліомієліт.

  13. Синдром Гійєна-Барре (полірадікулоневрит).

  14. Підгострий склерозувальний паненцефаліт.

  15. Паротит, орхіт.

  16. Тромбоцитопенія.

  17. Підшкірний холодний абсцес.

  18. Поверхнева виразка понад 10 мм.

  19. Регіональний лімфаденіт(и).

  20. Келоїдний рубець.

  21. Генералізована БЦЖ-інфекція, остеомієліт, остеїт.

Строки розвитку післявакцинальних реакцій та ускладнень




Вакцини

Коди клінічних проявів ПВР та ПВУ

1-3

4

5

6-7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

АКДП, АаКДП, АДП, комбіновані вакцини на основі АКДП та АаКДП

<72

год


< 48

год


< 7

діб


< 48

год


нх

<72

год


нх

нх

нх

< 24

год


<72

год


<72

год


нх

<48

год


<72

год


Проти кору, паротиту, краснухи (комбіновані та монопрепарати),

вітряної віспи



4-15

доба


< 48

год


4-30

доба


4-15

доба


4-15

доба


4-15

доба


4-15

доба


4-15

доба


нх

< 24

год


<72

год


<72

год


4-30

доба


нх

4-15

доба


БЦЖ


< 48

год


ср

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

ОПВ

нх

нх

нх

<72

год


нх

<72

год


нх

нх

нх

нх

нх


нх

нх

нх

нх

ІПВ

< 48

год


< 48

год


нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

< 24

год


<72

год


нх

нх

нх

нх

Проти

гепатиту В



<72

год


< 48

год


нх

<72

год


нх

< 5

діб


<72

год


<72

год


нх

< 24

год


<72

год


<72

год


5-30

доба


нх

<72

год


Полісахаридні вакцини (Ніb, менінгококова, пневмококова)

<72

год


< 48

год


нх

< 48

год


<72

год


<72

год


нх

<72

год


нх

< 24

год


<72

год


нх

нх

< 48

год


< 48

год


Інші вакцини

< 48

год


< 48

год


нх

< 48

год


нх

< 72

год


нх

< 72

год


нх

< 24

год


<72

год


<72

год


нх

нх

< 48

год




Вакцини

Коди клінічних проявів ПВР та ПВУ

19

20-21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

32

АКДП, АаКДП, АДП, комбіновані вакцини на основі АКДП та АаКДП

7-14

доба


< 30

доби


нх

нх

< 31

доби


нх

нх

< 31

доби


нх

нх

нх

нх

нх

Проти кору, паротиту, краснухи (комбіновані та монопрепарати),

Вітряної віспи



нх

4-42

доба


нх

нх

< 31

доби


нх

4-42

доба


4-15

доба


нх

нх

нх

нх

нх

БЦЖ


нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

через 1,5-6

міс


через

1,5-6міс




через 2-6

міс


через

5-12


міс

через

2-18


міс

ОПВ

нх

нх

3-40-а доба

3-40-а доба

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

ІПВ

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

Проти гепатиту В

<72

год


< 15

доби


нх

нх

< 31

доби


нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

Полісахаридні вакцини (Нib, менінгококова, пневмококова)

нх

нх

нх

нх

< 31

доби


нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

Інші вакцини*

нх

< 15

доби


нх

нх

< 31

доби


нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх

нх – не характерно;

ср – специфічна реакція, яка характерна на введення вакцини БЦЖ;



  • - ПВР та ПВУ зазначені в інструкції про використання кожного препарату. На кожен випадок ПВУ має подаватися повідомлення за формою подачі інформації, затвердженою цим наказом.


Облік післявакцинальних реакцій у щеплених

Лікувально-профілактична установа__________________ Період реєстрації ________(Місяць)_________ 200_р.



Кількість звичайних ПВР за звітний період

Назва вакцини, форма випуску

Виробник

Серія

Загальна кількість щеплених

Загальна кількість звичайних реакцій

місцевих

загальних





















Список осіб із сильними ПВР

№ з/п

Прізвище,

ініціали


Адреса

Дата

щеплен-


ня

Місце

щеплен-


ня

Порядко-

вий номер щеплення



Назва вакцини, виробник, серія

Дата початку ПВР

Тривалість ПВР

Наявність та термін госпіталіза-

ції


Остаточний діагноз



































Узагальнені дані про наявність післявакцинальних реакцій та ускладнень

Назва

вакцини, форма випуску



Вироб-ник

серія

Кіль-

кість щепле-

них


ПВР (%)

ПВУ

місцеві

загальні

кількість

перелік

усьо-

го


з них сильні

усього

з них сильні

































Форма

подачі інформації про випадок побічної дії (ускладнення)

після застосування імунобіологічних препаратів
Післявакцинальні реакції та ускладнення – це порушення здоров`я, що виникає після імунізації внаслідок їх проведення. Про кожний випадок ускладнення після застосування бактерійного, вірусного або сироваткового препарату, шоку, смерті після введення препарату, незвичайної реакції чи підвищеної реактогенності препарату заклади охорони здоров'я надсилають повідомлення до Міністерства охорони здоров'я України та Державного підприємства "Центр імунобіологічних препаратів" протягом 24 годин після одержання інформації з місця. ДП "Центр імунобіологічних препаратів" протягом 24 годин інформує виробника ІБП.

Кожен випадок ускладнення (або підозри на ускладнення) після щеплення підлягає реєстрації та розслідуванню. За результатами розслідування складається акт розслідування побічної дії (ускладнення) після щеплення, який повинен містити такі відомості:

1. Прізвище, ім'я, по батькові. Число, місяць, рік народження. Місце роботи (дитячий заклад). Місце проживання.

2. Установа, що розслідувала (виявила) випадок побічної дії (ускладнення) після застосування імунобіологічного препарату.

3. Відомості про препарат.

Найменування препарату. Серія. Контрольний номер. Строк придатності. Підприємство-виробник. У якій кількості одержано препарат. Дата отримання. Умови та температурний режим транспортування і зберігання в області, районі, місці застосування.

Порушення процедури вакцинації (методу введення, дозування, умов зберігання, із розкритої ампули тощо).

Кількість осіб, щеплених даною серією в районі, області або кількість використаних доз препарату.

Наявність у щеплених незвичайних реакцій на вакцинацію.

4. Відомості про стан здоров'я щепленого.

Дата вакцинації. Ким був оглянутий перед щепленням (лікарем, фельдшером, медсестрою); температура перед вакцинацією.

Індивідуальні особливості (недоношеність, родова травма, черепно-мозкова травма, терапія кортикостероїдами, яка передувала щепленню, тощо).

Перенесені захворювання (для дітей перших 3 років життя із зазначенням дати та тривалості хвороби); указати дату та тривалість останнього захворювання.

Захворювання алергічного характеру (у т. ч. на лікарські препарати та харчові продукти).

Наявність судом в анамнезі щепленого, його батьків, братів і сестер, при підвищеній температурі або без неї, як давно.

Проведені щеплення із зазначенням дат уведення препарату.

Чи спостерігались у щепленого чи його близьких родичів незвичайні реакції на щеплення (які, характер реакції).

Додаткові дані (контакт з інфекційними хворими в родині, дитячому закладі, переохолодження тощо).

5. Клінічний перебіг

Дата захворювання, скарги. Дата звернення. Об'єктивно: симптоми місцевої та загальної реакції, діагноз. Дата та місце госпіталізації. Перебіг захворювання (стисло). Остаточний діагноз: основний; ускладнення; супутні захворювання. Дата виписування. Результат. Залишкові явища.

У разі смерті: дата, патолого-анатомічний діагноз.

6. Висновок комісії про причини ускладнення

Посади та підписи членів комісії. Дата обстеження. Позачергове повідомлення надіслано по телефону, телеграфу (підкреслити). Дата.

При направленні акта розслідування до Міністерства охорони здоров'я України та Державного підприємства «Центр імунобіологічних препаратів» обов`язково вказуються назва установи, що направила інформацію, та її місцезнаходження.



УСКЛАДНЕННЯ

Проведення масового щеплення, природно, ставить питання про небезпечність вакцин, оцінка якої можлива тільки при рете­льному обліку ускладнень. Думка про небезпечність щеплень під­тримується головним чином тим, що різні порушення здоров'я та захворювання нерідко збігаються з періодом щеплення, які часті­ше за все приймаються за поствакцинальне ускладнення. Але да­леко не всі патологічні явища після введення вакцин слід розгля­дати як поствакцинальне ускладнення. Більш того, зустрічаючись з таким хворим, тактично більш правильно думати спочатку про інші види патології, лише виключивши які, можна ставити питан­ня про наявність у хворого ускладнення щеплення. Особливо ва­жливим є виключення гнійно-запальних захворювань (менінгіту, пневмонії, апендициту, екстреної хірургічної патології), затримка в лікуванні яких може бути небезпечною для життя. Гострі інфе­кційні захворювання можуть виникнути як в день щеплення, так



і в більш віддалені терміни після імунізації. Для їх правильної діагностики та успішного лікування слід пам'ятати, що "після щеплення - не завжди означає від щеплення". Для вирішення питання, чи є даний процес в поствакцинальному періоді усклад­ненням, необхідно враховувати не тільки його характер, але й терміни розвитку. В додатку 6 наведені часові критерії, що дозво­ляють трактувати патологію, яка виникла в поствакцинальному періоді, як реакцію та ускладнення згідно з наказом № 49 МОЗ України від 04.03.1998 р. "Про затвердження Інструкції з плану­вання епіднагляду за побічною дією імунобіологічних препаратів, виявлення та реєстрації поствакцинальних реакцій, ускладнень та внесення змін до наказу № 14 МОЗ України від 25.01.96 р.".



Поділіться з Вашими друзьями:
1   2   3   4   5




База даних захищена авторським правом ©uchika.in.ua 2020
звернутися до адміністрації

    Головна сторінка